GMP

НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА

GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) – международный стандарт, который регламентирует производство и контроль качества лекарственных средств для человека и животных, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт GMP представляет собой системный подход, основанный на анализе рисков.

Структура стандарта GMP:
  • Управление качеством
  • Персонал
  • Помещения и оборудование
  • Документация
  • Производство
  • Контроль качества
  • Контракты на проведение анализов производимой продукции
  • Рекламации и отзыв продукции
  • Внутренний аудит

GMP входит в группу отраслевых стандартов серии GxP (GLP/GCP/GMP). GxP (Good ... Practice, Надлежащая ... практика) —система обеспечения качества лекарственных средств, охватывающая все этапы – от выбора поставщика, до упаковки.

Более подробную информацию можно почитать на сайте ISO: https://www.gmpplus.org/en/
Требуется обучение или консалтинг?
Ваше имя
Ваш E-Mail
Ваш телефон